-et la clairance du Virus du Papillome Humain (HPV).
Journée mondiale de la prévention du cancer du col de l'utérus
MADRID, 26 mars 2025 /PRNewswire/ -- Un progrès significatif dans la prévention du cancer du col de l'utérus
L'essai clinique Paloma 2, réalisé dans 19 hôpitaux espagnols, a inclus 164 femmes avec une moyenne d'âge de 41,13 ans, toutes positives pour le HPV à haut risque et présentant des lésions cervicales de bas grade. Les participantes ont été réparties en deux groupes : un groupe traité avec Papilocare® et un groupe suivant la pratique clinique habituelle (surveillance active).
Les résultats ont montré que 88% des femmes traitées avec Papilocare® ont éliminé le VPH de haut grade après six mois de traitement, contre seulement 46% dans le groupe de contrôle. Ces résultats, statistiquement significatifs (p=0.0011), renforcent les conclusions de l'étude précédente Paloma 1, qui avait montré un résultat de 81,8% dans la régression des lésions cervicales. En outre, l'efficacité du traitement s'est maintenue à la visite de suivi de 12 mois, soit 6 mois après l'arrêt du traitement, confirmant son impact sur la clairance de l'HPV de haut risque à moyen terme.
Un traitement sûr et bien toléré
L'étude a également confirmé que Papilocare® est un traitement sûr et bien toléré. La posologie utilisée consistait en une application quotidienne pendant trois mois, suivie d'une application un jour sur deux pendant les trois mois suivants. Aucun effet indésirable significatif n'a été observé pendant l'essai.
Formulé à base du champignon asiatique naturel Coriolus versicolor, Papilocare® utilise une technologie avancée qui encapsule ses ingrédients actifs (BetaGlucans, Centella Asiatica, Neem …) dans des niosomes et phytosomes, permettant une action directe sur l'épithélium cervical. Le gel forme une barrière protectrice sur la muqueuse cervicale qui prévient l'intégration du HPV et favorise la réépithélisation de la muqueuse cervicale, la restauration du microbiote vaginal, et la régulation du microenvironnement non inflammatoire induit par le VPH.
Un nouveau paradigme dans la prise en charge du HPV
Selon le Dr Luis Serrano, expert en pathologie cervicale, les résultats de l'étude Paloma 2 marquent un changement majeur dans la prise en charge des lésions cervicales de bas grade liées au HPV. "Jusqu'à présent, l'approche la plus courante était la surveillance passive. Avec Papilocare®, nous avons désormais une solution active, non invasive qui prévient la persistance du HPV et réduit le risque de progression des lésions", explique-t-il.
Impact en santé publique
Le HPV à haut risque est responsable de près de tous les cas de cancer du col de l'utérus, une maladie qui cause environ 3000 nouveaux cas et 1100 décès chaque année en France. Avec une prévalence du HPV estimée à 14% des femmes entre 18 et 65 ans, Papilocare® représente une solution efficace, non invasive et bien tolérée pour réduire la persistance du virus et ses conséquences à long terme.
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